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    歐美對食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯評估取得新進展

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    2022-06-02 來源:技術性貿易措施資訊網

    鄰苯二甲酸酯類物質作為廣泛使用的塑料增塑劑,應用于食品包裝材料、玩具、機械設備的塑料墊圈和軟管等多種產品中。與此同時,對該類物質的風險研究也在持續開展中。近日,歐盟和美國對食品接觸材料中鄰苯二甲酸酯的風險研究工作又有新的進展。

    歐盟方面

    2022年5月12日,歐洲食品安全局(EFSA)發布了《對擬與食品接觸的材料及制品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質進行風險評估的識別和優先排序》和《作為擬與食品接觸的材料及制品中可能用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯、結構類似物和替代物質風險評估的暴露評估程序》兩份文件的最終版本;明確了評估歐盟消費者對增塑劑物質的暴露工作時應按照歐盟委員會的要求進行。

    最終版本的科學意見與2021年11月發布的草案基本相同,只是在優先順序計劃中添加了一些其他物質。概述了確定在食品接觸材料中用作增塑劑的物質,與草案相比提供了創建風險評估物質最終清單過程中更多的細節。EFSA將這些物質分為高、中或低優先級組,以進行進一步的風險評估。

    文件中還指出,根據歐盟委員會對相關利益方的調查及成員國的監控結果,清單中的非鄰苯類增塑劑已很大程度取代了之前常用的5種鄰苯類增塑劑(DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP)。

    美國方面

    2022年5月19日,美國食品和藥物管理局(FDA)對三份食品接觸物質相關的鄰苯二甲酸酯請愿書做出了回應。同時,還發布了一份關于食品接觸應用中某些鄰苯二甲酸酯的可用安全數據信息調查請求。

    對于三份請愿書中涉及的鄰苯二甲酸酯之間存在一些重疊,FDA在評估了每份請愿書中提出的不同要求、信息以及其他相關的可用信息后,分別對每份請愿書做出了不同回應:

    (1)對于2018年7月3日由柔性乙烯基聯盟(Flexible Vinyl Alliance)提交的要求移除25種鄰苯二甲酸酯作為食品接觸物質的請愿書:

    ◆FDA對此做出了行動——撤銷食品添加劑(食品接觸材料)法規中已經授權的鄰苯二甲酸鹽酯類物質,而且這些鄰苯二甲酸鹽酯屬于工業上已經棄用的。

    (2)對于由多個公共利益團體提交食品添加劑請愿書,建議將28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個類別,并從FDA食品添加劑法規中刪除這些物質。

    ◆FDA予以拒絕并解釋說,請愿書中沒有包含將28種鄰苯二甲酸酯歸為一類的依據,也沒有證明擬議的這部分鄰苯二甲酸酯在現已批準的食品添加劑用途不再安全。

    (3)FDA拒絕的另一份市民請愿書中要求FDA撤銷對5種鄰苯二甲酸酯的批準,并禁止其他8種鄰苯二甲酸酯。

    ◆對于公民請愿書,FDA表示“請愿書中沒有通過科學數據或信息證明這些行動是正確的。”

    此外,FDA還面向公眾發布了信息調查請求,提供并補充以下8種授權用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當前具體用途、使用水平、膳食暴露和安全數據。FDA將會利用這些信息對允許食品接觸使用的鄰苯二甲酸酯的膳食暴露進行安全評估。信息請求的相關意見,應在2022年7月19日之前提交。

    ●鄰苯二甲酸二異辛酯(DINP)

    ●鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)

    ●鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

    ●鄰苯二甲酸二環己酯(DCHP)

    ●對苯二甲酸丁酯(BPBG)

    ●鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)

    ●乙醇酸乙酯(EPEG)

    ●鄰苯二甲酸二異辛酯(DIOP)

    鄰苯二甲酸酯已然被視為一類風險物質,許多不同種類的鄰苯二甲酸酯都已納入風險評估的范圍。部分鄰苯二甲酸酯類物質的禁用則對食品接觸材料或包裝生產企業提出了更高的要求,相關企業需要實時關注各個國家地區的監管動態,只有在充分理解要求的基礎上找到合理的應對措施,才能生產、制造出符合要求的產品。

     

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